临港新片区迎来首张《药品生产许可证》，君实生物临港生产基地启动试生产

上海临港新片区生物医药产业迎来重要里程碑——君实生物位于临港新片区的生产基地正式获得《药品生产许可证》，这是新片区揭牌以来发出的第一张药品生产许可证。与此该生产基地已启动生物制品的试生产工作，标志着临港新片区在高端生物医药制造领域迈出了实质性的一步。

君实生物作为国内领先的创新驱动型生物制药企业，其临港生产基地严格按照国际标准设计和建设，聚焦于抗体药物等生物制品的规模化生产。此次获批《药品生产许可证》，意味着该基地在硬件设施、质量管理体系、人员配备等方面均已达到国家药品生产质量管理规范（GMP）要求，具备了商业化生产的法定资质。

据了解，该生产基地目前已启动试生产，主要围绕君实生物现有的生物制品品种进行工艺验证和批次生产。试生产是药品从研发走向商业化生产的关键环节，旨在验证生产工艺的稳定性、可重复性和质量控制能力，为后续正式投产和产品上市奠定基础。

临港新片区自成立以来，将生物医药作为重点发展的前沿产业之一，通过制度创新、政策扶持和产业集聚，持续优化营商环境。首张《药品生产许可证》的颁发，不仅体现了新片区在药品监管服务方面的效率提升，也彰显了其吸引高端制造项目落地的综合优势。

业内人士指出，君实生物临港生产基地的试生产，将进一步提升上海乃至长三角地区在生物制品领域的产能供给和技术水平，助力我国生物医药产业高质量发展。随着更多创新药企和生产线在临港新片区落地，该区域有望成为具有全球影响力的生物医药制造高地。