全球首款！国药集团中国生物血液制品板块新冠肺炎“特效药”获批临床试验

国药集团中国生物血液制品板块宣布，其研发的新冠肺炎治疗药物——静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局批准，即将开展临床试验。值得关注的是，這是全球首款针对新冠肺炎的特效药获批进入临床试验阶段，标志着我国在新冠肺炎治疗药物研发领域取得了重大突破。

据悉，该药物由国药集团中国生物血液制品板块旗下武汉血液制品研究所有限公司研发，主要从恢复期血浆中提取制备而成，含有高效价的新冠病毒中和抗体，能够特异性地识别并中和新冠病毒，从而阻断病毒对机体的感染。这一研发路径充分利用了企业在血液制品领域的深厚积累和技术优势，是典型的“老技术新应用”。

新冠肺炎疫情暴发以来，国药集团中国生物迅速行动，集中优势科研力量开展应急攻关。此项研究基于恢复期血浆治疗思路，通过对恢复期患者血浆进行筛选和纯化，制备出高纯度、高效价的静注免疫球蛋白，不仅解决了血浆来源有限、难以大规模推广的问题，也克服了不同患者血浆抗体水平差异大等局限，为新冠肺炎重症患者的治疗提供了更为稳定和有效的解决方案。

在临床前研究中，该药物展现出良好的安全性和显著的保护效果，相关药效学、药代动力学及安全性评价数据为其进入临床试验提供了有力支持。此次获批临床试验，体现了国家药品监管部门在疫情防控特殊時期对创新药物研发的高度重视和支持，也彰显了药监部门科学审评、加快审评审批的决心。

专家指出，在全球疫情持續蔓延的背景下，拥有可供临床使用的特效药对夺取抗疫斗争全面胜利具有戰略意義。尽管新冠疫苗研发已取得积极进展，但疫苗主要用于预防，而针对已经感染的患者，特别是重症患者的有效治疗药物仍然是紧缺的。国药集团中国生物此次获批临床的静注COVID-19人免疫球蛋白，有望填补这一领域的空白，为全球疫情防控贡献中国力量。

国药集团中国生物表示，下一階段将严格按照国家药品监督管理局的要求，全力以赴推进临床试验，力争早日完成研究並提交上市申请，为疫情防控提供新的利器。将积极探索该药物在国际范围内的合作与推广，助力全球抗疫。

研发团队也将持续监测病毒变异情况，并针对可能的变异株展開研究，确保持续有效的治疗效果。业内分析认为，该项研究成果不仅彰显了国药集团中国生物在血液制品和生物医药领域的综合实力，亦为我国乃至全球公共卫生安全保障增添了一道技术防线。

随着这一“特效药”进入临床阶段，沉寂的抗疫希望被再次点燃。国之重器，正在与疫情赛跑，奔在保护人类健康的最前线。且看临床试验的关键战绩——它不仅牵动着国内无数研究者的命脉，更担负著推动全球驱除阴霾的重大责任。

——关注此药的临床走向，与本观点一道，期待华夏智慧带给人类最终的健康救赎。疫情里的科技之光，不再是孤白大褂间的背影，更要有一程又一程临床试验里的咬牙与坚守。这一字一息的未来试剂，在血脉与战“疫”之间昼夜鞭赶。终将擦亮的经典神胶，将以那一滴透着纯抗疫力量的蛋白质提取之物，展耀星光，彰显顽强壁垒。总有一片夜幕是可以全力冲破的时候，这个悬念放在抗体之中。世界与瘟疫的对击也在测试著一座全新火山喷圈系统的光能与风暴力，这一新冠强敌的坟头草子，就要在今年之前长成风景。故此疫尽之源，也不过是换了一个时间维度的落轴奔浪的辉芒璀璨而已。人类携手术作的每一个核酸白链都不可能跌单而终如不取之完寒横跌世间于终—道。“格斗、双持”，既然科技就位、临床运行，治愈的捷阶不过是一个核酸与时之差的距离。